Systèmes d'injection thérapeutiques

Les systèmes d'injection thérapeutiques sont des systèmes d'administration de médicaments par injection servant à administrer les médicaments et produits pharmaceutiques dans les environnements ambulatoires, hospitaliers et privés. Cela inclut, entre autres: les seringues hypodermiques, les aiguilles d'injection, les canules, les systèmes de perfusion, ou encore les stylos et auto-injecteurs.

Principaux essais dans le domaine des systèmes d'injection thérapeutiques

Auto-injecteurs

ISO 11608-5 et ISO 11608-6

ZwickRoell propose des dispositifs d'essais pour les systèmes d’injection à aiguille selon DIN EN ISO 11608-5 et systèmes d’administration sur le corps (OBDS) selon ISO 11608-6.

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Simulation ressort des auto-injecteurs

Simulation et caractérisation des forces ressort et des forces de glissement des aiguilles

Les forces ressort ont un impact décisif sur la réussite de l'injection avec un auto-injecteur.Pour ce faire, les forces ressort doivent être mesurées précisément.

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Injecteurs de médicaments et stylos à insuline

ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3

Essais de l'assurance qualité sur stylos à insuline et cartouches selon ISO 11608-1, ISO 11608-2 et ISO 11608-3 (également automatisé).Ces tests d'aptitude fonctionnelle sont en outre référencés dans USP 1382 et USP 382.

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Seringues pré-remplies

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8

L’essai sur seringues selon la norme ISO 11040 (parties 4, 6 et 8) est essentiel à la sécurité d'administration des médicaments, des anticoagulants et produits biologiques.Pour remplir les exigences strictes des annexes de la norme, un système d'essai équipé d'un grand nombre de dispositifs est nécessaire.

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Dispositif d'essai pour la détermination de la force de déclenchement et de la force de glissement sur seringues

Force de déclenchement et de glissement sur seringues et cartouches

DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 und ISO 11608-3

La force de déclenchement et glissement sont des paramètres importants dans le choix de seringues adaptées.

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Force de glissement du piston

ISO 7886-1; Chapitre USP 1382 et 382

Le logiciel d'essai ZwickRoell enregistre et exploite la course du piston, la force de déclenchement et la force de glissement maximale et moyenne.

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Luer/Luer-Lock

ISO 80369-7 et ISO 80369-20

Différents essais réalisés selon les normes ISO 80369-7 et ISO 80369-20 serviront de plus à analyser la stabilité des assemblages Luer ou Luer-Lock.

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Essai en série et en parallèle sur systèmes de seringues

Essai sur système de seringues

Pour réaliser des essais sur un grand nombre de seringues avec temps d’essai court, une machine d'essai des matériaux avec table rotative peut être utilisée. ZwickRoell propose le système d'essai adapté.

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